式樣如下:
該辦法共有7章50條,*后一條申明“2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》同時廢止”。 國家認監(jiān)委于2015年7月29日以國認實〔2015〕49號文發(fā)布了關于實施該辦法的若干意見,并以國認實〔2015〕50號文發(fā)布了關于印發(fā)檢驗檢測機構資質認定配套工作程序和技術要求的通知。讀者可以從認監(jiān)委網(wǎng)站下載。 該辦法是為了規(guī)范檢驗檢測機構資質認定工作,加強對檢驗檢測機構的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定制定的。這里所稱的“檢驗檢測機構”是指依法成立,依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。這里所稱的“資質認定”是指省級以上質量技術監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。資質認定包括檢驗檢測機構計量認證。 檢驗檢測機構從事下列活動,應當取得資質認定:(1)為司法機關作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的;(2)為行政機關作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的;(3)為仲裁機構作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的;(4)為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的;(5)其他法律法規(guī)規(guī)定應當取得資質認定的。在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構實施資質認定和監(jiān)督管理,應當遵守該辦法。 申請資質認定的機構應當符合以下條件:(1)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;(2)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的技術人員和管理人員;(3)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;(4)具備從事檢驗檢測活動所必需的設備設施;(5)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;(6)符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。 需要準備的資料,按申請書要求應提交的附件包括:(1)典型報告或證書(每個類別1份);(2)質量手冊與程序文件各一套;(3)法人地位證明文件(適用于**、復查),對獨立法人機構需提供法人登記/注冊證書,對非獨立法人機構需提供機構設立批文、所屬法人單位法律地位證明文件、法人授權文件、*高管理者的任命文件;(4)固定場所產(chǎn)權/使用權證明文件;(5)管理體系內(nèi)審、管理評審記錄(適用于**、復查評審);(6)從事特殊領域檢驗檢測人員資質證明(適用時)。 還應提交的附表包括:(1)檢驗檢測能力申請表;(2)授權簽字人申請匯總表與授權簽字人申請表;(3)組織機構框圖;(4)檢驗檢測人員一覽表;(5)儀器設備(標準物質)配置表;(6)機構法人性質變更審批表;(7)人員變更備案審批表;(8)機構資質認定標準(方法)變更審批表;(9)取消檢驗檢測能力審批表;(10)機構資質認定名稱變更審批表。 資質認定程序即流程:(1)申請機構即申請人,向認監(jiān)委或省級資質認定部門提交書面申請和相關材料,并對其真實性負責;(2)資質認定部門對申請人提交的書面申請和相關材料進行初審,自收到之日起5個工作日內(nèi)做出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人;(3)資質認定部門自受理申請之日起45個工作日內(nèi),依據(jù)檢驗檢測機構資質認定基本規(guī)范、評審準則的要求,完成對申請人的技術評審。技術評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。技術評審時間不計算在資質認定期限內(nèi),資質認定部門應當將技術評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其他自身原因導致無法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外;(4)資質認定部門自收到技術評審結論之日起20個工作日內(nèi),做出是否準予許可的書面決定。準予許可的,自做出決定之日起10個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質認定證書。不予許可的,書面通知申請人并說明理由。資質認定證書有效期為6年。需要延續(xù)的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。資質認定部門根據(jù)機構的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況,采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式,做出是否準予延續(xù)的決定。 資質認定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術評審程序、縮短技術評審時間;可以根據(jù)技術評審需要和專業(yè)要求自行或者委托專業(yè)技術評價機構組織實施技術評審,必要時可以聘請相關技術專家參加技術評審。專業(yè)技術評價機構、評審組對其承擔的技術評審活動和技術評審結論的真實性、符合性負責,并承擔相應法律責任。
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